FOLRIVA Audit

監査証跡の確認を、もっと確かに。

FOLRIVA Auditは、製薬・製造現場の監査証跡（Audit Trail）レビューを支援する業務ソフトウェア構想です。

既存設備から出力されるPDF・CSV・TXT形式の監査証跡ログを取り込み、例外イベントの抽出や時系列での整理を通じて、人間によるレビュー作業の効率化を目指します。

主な機能・開発構想

• 監査証跡ログの取込 — PDF・CSV・TXT形式のログを取り込み
• 例外イベント抽出 — 設定したキーワードや条件に基づいて確認対象を抽出
• 時系列整理 — 関連するイベントを時刻順に整理し、確認を支援
• レビュー記録 — 確認結果や判断理由の記録を支援
• 報告書作成支援 — レビュー結果の整理と報告資料作成を支援

想定する利用シーン

製薬工場や品質管理部門などで、既存の製造設備・分析機器から出力される監査証跡を確認する業務への活用を想定しています。

人間による判断を支える設計

FOLRIVA Auditは、監査証跡の自動的な適合・不適合判定を目的としません。

確認対象の抽出・整理をソフトウェアが支援し、最終的な評価や判断は担当者が行う設計を目指します。

提供状況：企画・開発検討中

掲載内容は開発構想であり、製品の提供や規制適合性を保証するものではありません。